制藥行業(yè)中多效蒸餾水機(jī)的作用
07-24
多效蒸餾水機(jī)在制藥行業(yè)中起關(guān)鍵作用，通過(guò)多級(jí)蒸餾技術(shù)高效去除水中雜質(zhì)，保證藥品質(zhì)量與安全。其高效節(jié)能、衛(wèi)生可靠、智能可控特點(diǎn)，提高生產(chǎn)效率，降低環(huán)境污染，是制藥行業(yè)不可或缺的利器。
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GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概述
07-20GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程管理。要求良好的設(shè)備、合理生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理和檢測(cè)系統(tǒng)，確保藥品質(zhì)量和安全。實(shí)施GMP對(duì)提升藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有重要意義。
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純化水設(shè)備故障排除指南
07-20封面 三圖 單圖 《封面使用規(guī)范》 豎版封面 預(yù)覽 摘要 摘要能夠幫助用戶快速了解內(nèi)容。使用AI智能摘要可以獲得更多推薦！示例 純化水設(shè)備常見(jiàn)故障包括無(wú)法啟動(dòng)、不制水、高壓泵問(wèn)題、不停機(jī)、漏水、異常噪音等。解決辦法涉及檢查電源、清洗濾芯、更換故障部件等。建議定期維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備，遇難題聯(lián)系專業(yè)維修人員。
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純化水管道清洗及消毒方法
07-20純化水管道清洗消毒包括沖洗、堿液清洗、再次沖洗、純蒸汽消毒及化學(xué)消毒等步驟。需注意防護(hù)腐蝕性和避免污染環(huán)境。使用紫外線消毒時(shí)，需監(jiān)測(cè)光強(qiáng)變化。請(qǐng)遵守操作規(guī)程和安全規(guī)定。
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GMP純化水管道3D標(biāo)準(zhǔn)
05-20純化水管道設(shè)計(jì)應(yīng)遵循“3D原則”，確保無(wú)死角影響水流和污染。ISO標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)潔凈施工和防止污染的安裝方法。實(shí)施中需檢查死角是否符合要求，確保系統(tǒng)清潔和效率，對(duì)保證水質(zhì)和生產(chǎn)安全至關(guān)重要。
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GMP純化水標(biāo)準(zhǔn)
07-20GMP標(biāo)準(zhǔn)下，純化水在制藥業(yè)中至關(guān)重要，需滿足化學(xué)純度、微生物限度、電導(dǎo)率等嚴(yán)格要求。其生產(chǎn)和管理需采用先進(jìn)技術(shù)，確保藥品質(zhì)量和患者安全。未來(lái)純化水將更注重環(huán)保、節(jié)能和智能化。
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純化水設(shè)備的日常維護(hù)及保養(yǎng)
05-20純化水設(shè)備對(duì)工業(yè)、醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要。本文介紹設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法，包括基本組成、日常及定期維護(hù)保養(yǎng)和注意事項(xiàng)。日常檢查、清洗、更換濾芯、清洗反滲透膜、檢查管道閥門(mén)是日常重點(diǎn)。定期停機(jī)保養(yǎng)、深度清潔、維修更換部件是關(guān)鍵。遵守操作和維護(hù)要求，確保設(shè)備高效穩(wěn)定運(yùn)行。
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異物、微生物與熱原的防控策略
08-23無(wú)菌制劑主要控制防止的污染物是異物、微生物與熱原，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，在不同的生產(chǎn)步驟和工藝中人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行采取相關(guān)的控制策略，以下為個(gè)人總結(jié)生產(chǎn)過(guò)程中常用的控制異物、微生物與熱原方法。
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EDI超純水設(shè)備故障排除指南
08-23EDI利用傳統(tǒng)的離子交換樹(shù)脂將水中的污染離子去除，其最大優(yōu)點(diǎn)在于：EDI技術(shù)采用直流電迫使污染離子持續(xù)的從進(jìn)水中遷移出來(lái)，并穿過(guò)離子床和離子交換膜進(jìn)入濃水室，同時(shí)直流電能夠?qū)⑺肿与婋x成氫離子和氫氧根離子，持續(xù)的對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行再生，因此可以連續(xù)、可預(yù)知的生產(chǎn)高純水。
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制藥用水系統(tǒng)中的紅銹成因分析及清除
08-23在制藥用水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)中，基本上只要采用了不銹鋼材質(zhì)，都不可被避免出現(xiàn)紅銹。藥典及GMP并對(duì)制藥用水（如純化水、注射用水及純蒸汽）的要求中并未明確提及紅銹及其限度，但均對(duì)制藥用水和由制藥用水生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定，在EMEA“note for guidance on specification limits for residuesof metal catalysts”中也對(duì)金屬含量進(jìn)行了規(guī)定。
